Tabletas
Tabletas recubiertas, masticables y efervescentes en las áreas terapéuticas antiinfecciosa, cardiovascular y gastrointestinal.
107 productosBLÍSTER Y FRASCO
FABRICANTE CON CERTIFICACIÓN GMP DE CHINA
Medicamentos genéricos,
Medicamentos genéricos,
fabricados según normas GMP
para más de 40 mercados.
Feiyue Pharma es un fabricante integrado en Ningbo, China, que suministra 359 productos genéricos registrados — inyectables, tabletas, cápsulas, soluciones para infusión y formas orales — a distribuidores, hospitales y entidades de licitación en todo el mundo.
CoPP / CoA en cada loteExpedientes CTD y ACTDApoyo en el registro incluido
359
Productos registrados
6
Formas farmacéuticas
40+
Países atendidos
CATÁLOGO DE PRODUCTOSSeis formas farmacéuticas,
Seis formas farmacéuticas,
una sola planta de producción.
Cada producto se fabrica, envasa y libera internamente conforme a las GMP chinas. La documentación completa —CoPP, CoA, registros de lote y datos de estabilidad— se emite con cada envío.
Cápsulas
Cápsulas de gelatina dura para antibacterianos y terapias combinadas, en blíster o frasco.
28 productos250–500 MG
Inyectables de pequeño volumen
Ampollas y viales que cubren antibacterianos, analgésicos, anestésicos, inhibidores de la bomba de protones, vitaminas y antieméticos.
90 productosAMP Y VIAL
Polvo para inyección
Cefalosporinas, carbapenémicos, penicilinas y combinaciones con inhibidores de β-lactamasa, en líneas dedicadas y segregadas.
92 productosLÍNEA SEGREGADA
Solución para infusión
Frascos de vidrio y bolsas flexibles para soluciones IV, aminoácidos y productos de infusión combinados.
35 productosVIDRIO Y BOLSA
Otras formas orales
Suspensiones secas, granulados y sales de rehidratación oral en presentaciones de venta al público y clínicas.
7 productosSUSPENSIÓN
FABRICACIÓNUna sola planta, de principio a fin:
Una sola planta, de principio a fin:
desde la dispensación hasta la liberación.
Nada se subcontrata. La dispensación de APIs, la formulación, el llenado, la esterilización terminal, el envasado y la liberación de calidad se realizan dentro de nuestra planta en Ningbo; por eso podemos comprometernos con documentación y plazos que controlamos por completo.
Líneas de llenado aséptico para inyectables de pequeño volumen con capacidad de esterilización terminal
Instalaciones dedicadas a β-lactámicos, físicamente separadas de la producción no β-lactámica para evitar contaminación cruzada
Capacidad en sólidos orales en formatos blíster, tira y frasco, incluidos Alu-Alu y PVC
Parenterales de gran volumen en frascos de vidrio y bolsas flexibles con esterilización terminal validada
Control de calidad en proceso y de producto final, con muestras de retención y trazabilidad completa del lote
CALIDAD Y REGISTROLa documentación también
La documentación también
es parte del producto.
Un suministro que no se puede registrar no es un suministro. Nuestro equipo regulatorio prepara los expedientes en el formato que exige su autoridad y responde las consultas técnicas durante la evaluación.
MÓDULOS 1–5Expedientes CTDElaborados según la estructura CTD de la ICH: módulos administrativo, de calidad, no clínico y clínico listos para presentar.
FORMATO ASEANExpedientes ACTDJuegos completos ACTD Partes I–IV para ASEAN y autoridades nacionales que siguen el expediente técnico común.
LIBERACIÓN DE LOTECoPP y CoACertificado de Producto Farmacéutico y Certificado de Análisis por lote emitidos con cada envío.
LIBRE VENTASoporte FSCDocumentación del Certificado de Libre Venta coordinada junto con el expediente para su registro.
ESTABILIDADDatos continuosDatos de estabilidad en tiempo real y acelerada según los requisitos de zona climática ICH de su mercado.
DMF / PARTE ABIERTAExpedientes de APIPartes abierta y cerrada del expediente maestro del principio activo, cuando la autoridad lo requiera.
CÓMO TRABAJAMOSDe la consulta al
De la consulta al
primer envío.
01
Lista de productos
Envíe los principios activos y concentraciones que necesita. Confirmamos disponibilidad, situación registral en su mercado y cantidad mínima.
02
Cotización y muestras
Oferta comercial en 48 horas, con muestras de referencia y especificaciones enviadas para evaluación.
03
Entrega del expediente
Juego CTD o ACTD preparado en inglés, y traducido al español cuando sea necesario, para su equipo regulatorio.
04
Producción y liberación
Pedido fabricado bajo GMP, analizado por lote, liberado con CoA y entregado con documentación de exportación completa.
MERCADOS DE EXPORTACIÓNRegistros vigentes y solicitudes en trámite
Registros vigentes y solicitudes en trámite
en más de 40 países.
Hemos apoyado presentaciones de expedientes y envíos repetidos en Latinoamérica, Oriente Medio, Asia del Sur y del Sureste y África, incluyendo presentaciones en español.
Costa RicaPakistánIrakYemenArabia SauditaFilipinasVietnamPerúNigeriaRepública DominicanaGuatemalaBolivia+ 28 países más
359
Productos genéricos registrados en seis formas farmacéuticas
6
Formas farmacéuticas fabricadas internamente
48h
Plazo habitual para una cotización comercial
100%
Lotes liberados contra especificación con CoA
Díganos qué moléculas necesita.
Le responderemos con disponibilidad y precio.
Envíe la lista de productos, concentraciones y mercado objetivo. Recibirá una oferta comercial en 48 horas, incluidos los documentos de registro que podemos respaldar para su país.